Experte/Expertin für Methodenvalidierung und Qualitätskontrolle

Experte/Expertin für Methodenvalidierung und Qualitätskontrolle

Leobendorf, Niederosterreich
Festanstellung

Unser Kunde ist ein international tätiges pharmazeutisches Unternehmen mit Firmensitz in Bezirk Korneuburg.
Unser Kunde setzt sich für die Entwicklung und Vermarktung neuartiger Produkte ein, die seinen Kunden helfen, ihr Wohlbefinden zu steigern. Begleite dieses Unternehmen auf seinem Weg und wachse mit ihm.
Deine zukünftige Rolle

• Planung, Koordination und Durchführung von Methodenvalidierungen, -verifizierungen und -transfers zur zuverlässigen Kontrolle von Rohstoffen, Zwischen- und Endprodukten
• Erstellung und Überprüfung von Risikoanalysen, Validierungsplänen und -berichten sowie Testmethoden-SOPs
• Schulung und Begleitung von Labormitarbeitern in der Methodenvalidierung zur gezielten Anwendung ihres Wissens
• Aktive Mitgestaltung der Implementierung neuer Technologien und Methoden in der Qualitätskontrolle
• Enge Zusammenarbeit mit den Teams aus Analytical Development, Validation Assurance und Manufacturing Science
• Erkennen analytischer Herausforderungen, Ursachenanalyse und Entwicklung praxistauglicher Lösungen für Abweichungen und OOS-Untersuchungen
• Verantwortung als Fachexperte bei Audits und Inspektionen (z. B. FDA, AGES, TÜV) sowie Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten Standards

Das bringst du mit

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (Lehre, HTL, Studium) mit fundiertem Wissen in analytischer Chemie
• Berufserfahrung in der Methodenvalidierung und Qualitätskontrolle der pharmazeutischen Industrie
• Tiefgehende Kenntnisse analytischer Methoden sowie der einschlägigen Richtlinien (ICH, Ph. Eur., USP)
• Eigeninitiative, analytisches Denkvermögen und eine ausgeprägte Problemlösungskompetenz
• Starke Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift - sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch
• Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise mit hohem Qualitätsbewusstsein

Das erwartet dich

• Kollektivvertrag Chemische Industrie, 38-Stunden-Woche - das Mindestbruttogehalt laut KV beträgt für diese Position EUR 58.199,96
• Das tatsächliche Gehalt richtet sich nach der konkreten Qualifikation und Erfahrung
• Flexible Arbeitszeiten und Homeoffice
• Gute öffentliche Anbindung und kostenlose Parkplätze
• Mitarbeiterrestaurant mit Essenszuschuss und eigenes Fitnesscenter im Haus
• Pensions- und Gesundheitsvorsorge (Betriebsarzt und Employee Assistance Programme)
• Professionelle Weiterentwicklungsmöglichkeiten

Berufsfeld:
PHARMA, BIOTECH & CHEMIE

Referenznummer:
EXPER88757